Ing pamindhahan sing bisa nyuda kekurangan peralatan pelindung pribadi nasional, pejabat Administrasi Pangan lan Narkoba ujar Kamis manawa agensi kasebut ora bakal ngalangi impor topeng respirator KN95, sing padha karo topeng N95 sing dibutuhake dening para pekerja kesehatan ing ngarep. garis epidemi koronavirus.
Nganti saiki, legalitas ngimpor topeng KN95 durung jelas.Luwih saka seminggu kepungkur, regulator menehi wewenang nggunakake macem-macem respirator sing disertifikasi asing minangka pengganti topeng N95 sing langka kanthi darurat.Wewenang kasebut ana ing tengah-tengah bantahan umum babagan dokter lan perawat sing dipeksa nggunakake respirator utawa malah topeng fashion saka bandana.
Iklan
Nanging wewenang darurat FDA ngilangi topeng KN95 - sanajan kasunyatane Pusat Kontrol lan Pencegahan Penyakit sadurunge wis kalebu ing dhaptar "alternatif sing cocog" kanggo topeng N95.
Penolakan kasebut nyebabake kebingungan ing antarane rumah sakit, buruh kesehatan, importir, lan liya-liyane sing wis nganggep dadi respirator KN95 nalika pasar topeng N95 dadi panas banget.
Crita BuzzFeed News babagan KN95 sing diterbitake awal minggu iki nyebabake panjaluk saka anggota masarakat, ahli bisnis impor, lan uga anggota Kongres manawa FDA ngresiki dalan kanggo topeng KN95.Petisi KN95 sing diluncurake awal minggu iki nganti saiki entuk luwih saka 2,500 teken.
"FDA ora ngalangi impor topeng KN95," ujare Anand Shah, wakil komisaris agensi kanggo urusan medis lan ilmiah ing wawancara.
Nanging dheweke nambahake, sanajan agensi kasebut bakal ngidini para importir nggawa peralatan kasebut menyang negara kasebut, dheweke bakal nindakake kanthi resiko dhewe.Ora kaya piranti sing disertifikasi biasane, utawa sing diwenehake kanthi darurat, topeng KN95 ora bakal duwe perlindungan hukum utawa dhukungan liyane sing diwenehake dening pamrentah federal.
Iklan
Yen sampeyan wong sing ndeleng langsung pengaruh saka coronavirus, kita pengin krungu saka sampeyan.Hubungi kita liwat salah siji saka kita saluran tip line.
Topeng KN95 sing disertifikasi Cina dirancang kanggo standar sing padha karo N95 - sing disertifikasi dening Institut Nasional kanggo Keselamatan lan Kesehatan Pekerjaan - nanging saiki luwih murah lan luwih akeh.Rega kanggo N95, ing sawetara kasus, mundhak dadi $ 12 utawa luwih saben topeng, dene topeng KN95 kasedhiya kurang saka $ 2, miturut bahan pemasaran importir lan pabrikan.
Nalika sawetara rumah sakit lan entitas pamrentah mutusake nampa sumbangan topeng KN95, akeh liyane sing nolak, amarga ora ana pandhuan sing jelas saka FDA, sing ngatur piranti medis.Lan para importir kuwatir manawa kiriman topeng kasebut bisa diikat dening Pabean AS ing tapel wates.Sawetara importir kasebut ujar manawa isih kuwatir yen tanpa wewenang federal, bisa dituntut yen ana wong sing lara sawise nggunakake salah sawijining respirator.
"Pengacara kita ngelingake yen kita bisa nemoni masalah karo KN95 iki," ujare Shawn Smith, pengusaha Santa Monica, California, sing wis nyoba nggawa topeng menyang negara kasebut kanggo adol menyang rumah sakit."Dheweke ujar manawa kita bisa dituntut utawa malah ngadhepi tuduhan pidana."
Akibaté, ujare Smith, dheweke kudu gabung karo wong-wong sing nyoba nggawe kesepakatan kanggo nggawa topeng N95, upaya sing dikandhakake wis nambah rega ing sawetara minggu kepungkur.
Iklan
Pengimpor liyane sing ngirim email menyang FDA dilaporake dina Selasa yen agensi kasebut "ora mbantah ngimpor lan nggunakake respirator kasebut sajrone darurat."
Nanging FDA nganti saiki ora nerangake babagan pengecualian topeng KN95 saka wewenang panggunaan darurat.Nyatane ora nyebutake kabeh topeng ing forum umum.Sing nggawe wong-wong sing nimbang tuku utawa sumbangan peralatan pelindung kanggo nggawe keputusan sing larang regane ing vakum informasi, lan nuwuhake jumlah pasar abu-abu kanggo topeng sing dibutuhake - uga prihatin.
Shah ujar manawa keputusan FDA kanggo ngilangi topeng kasebut ora adhedhasar kualitas standar sertifikasi China.
Saperangan nganggo topeng rai lan sarung tangan bedah nalika mlaku ing Central Park tanggal 22 Maret ing New York City.
Wektu kirim: Apr-02-2020